Dacriogel 0,3% Gel Oftalmico Carbomer

Description

Gel oftalmico, indircato per il trattamento di tutte le condizioni caratterizzate da una insufficiente o difettosa idratazione della superficie oculare, dall’occhio rosso all’occhio secco.

Dettagli

Dacriogel 0,3% Gel Oftalmico Tubo 10 g

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:Oftamologici.PRINCIPI ATTIVI:Carbomer.ECCIPIENTI:Tubo: sorbitolo, benzalconio cloruro, sodio idrossido q.b.a pH 7,5, a cqua depurata.Fiala: sorbitolo, sodio idrossido q.b.a pH 7,5, acqua depurata.

INDICAZIONI:

Trattamento di tutte le condizioni caratterizzate da una insufficiente o difettosa idratazione della superficie oculare, dall’occhio rosso a l’occhio secco.

CONTROINDICAZIONI:

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.

POSOLOGIA:

Solo per uso oftalmico.Instillare nel sacco congiuntivale una goccia fino a 4 volte al giorno.Il prodotto puo’ essere instillato anche piu ‘ volte al giorno, secondo giudizio medico.Non superare le dosi consi gliate.

CONSERVAZIONE:

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C; non usare dopo la dat a di scadenza indicata sulla confezione esterna e sull’etichetta inter na; la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese; la da ta di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, co rrettamente conservato.AVVERTENZE:

Il prodotto e’ solo per uso esterno.L’uso prolungato di prodotti topi ci puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, int errompere il trattamento e consultare il medico per istituire un’idone a terapia.In eta’ pediatrica usare dietro prescrizione di ricetta med ica.Non usare per trattamenti prolungati: dopo breve periodo di tratt amento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.Se si manif estano dolore oculare, variazione della visione, irritazione oculare, rossore persistente, o se la condizione peggiora o persiste, i pazient i devono interrompere il trattamento e consultare il medico.Tenere il medicinale fuori della vista e dalla portata dei bambini.Dacriogel t ubo da 10 g contiene banzalconio cloruro, che puo’ causare irritazione dell’occhio e di cui e’ nota la capacita’ di decolorare le lenti a co ntatto morbide.Ai pazienti si deve dare istruzione di togliere le len ti a contatto prima dell’applicazione di Dacriogel tubo da 10 g e di a ttendere almeno 15 minuti dopo l’instillazione della dose prima di rei nserirle.

INTERAZIONI:

Non sono state descritte interazioni clinicamente rilevanti.Non sono stati effettuati studi di interazione.Se si sta utilizzando piu’ di u n farmaco per uso topico oculare, lasciar passare almeno 5 minuti tra l’instillazione di ogni farmaco.Gli unguenti oftalmici ed i gel devon o essere utilizzati per ultimi.

EFFETTI INDESIDERATI:

Negli studi clinici, le reazioni avverse riportate piu’ di frequente s ono state visione offuscata, rilevata nell’11% dei pazienti, e formazi one di croste del margine palpebrale, rilevata nel 7,79% dei pazienti.Le reazioni avverse elencate sono state riportate con carbomer 2 mg/m l e 3 mg/ml nel corso di studi clinici.e sono classificate secondo la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, fino a =1/1000, fino a =1/10.000, fino a Esperienza post-market ing (frequenza non nota).Disturbi del sitema immunitario: ipersensibi lita’.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verifica no dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto perme tte un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medici nale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Non sono disponibili dati circa l’effetto di questo farmaco sulla fert ilita’ maschile o femminile.Non esistono dati relativi all’uso di car bomer in donne in gravidanza.Non sono comunque attesi effetti durante la gravidanza, poiche’ l’esposizione sistemica al carbomer dovrebbe e ssere trascurabile.Inoltre, il carbomer e’ una sostanza inattiva che esercita un effetto protettivo della superficie oculare.Il farmaco pu o’ essere utilizzato in gravidanza.Non e’ noto se il carbomer o uno q ualsiasi degli altri componenti siano escreti nel latte materno.Non s ono comunque attesi affetti sui lattanti, poiche’ l’esposizione sistem ica al carbomer delle donne che allattano dovrebbe essere trascurabile .Inoltre, il carbomer e’ una sostanza inattiva che esercita un effett o protettivo della superficie oculare.Il medicinale puo’ essere utilizzato durante l’allattamento.